中国反兴奋剂中心助力冬奥会像冰雪一样纯洁干净

2022-02-24

在刚刚结束的北京冬奥会和即将举行的冬残奥会上,由中国反兴奋剂中心全程参与研发的创新性的干血点检查检测方法和检查器材已正式亮相。

本次冬奥会兴奋剂检查检测工作中的一大亮点就是首次将干血点检查检测作为兴奋剂检查检测的常规手段。干血点兴奋剂检查检测项目是世界反兴奋剂机构(WADA)、国际奥委会(IOC)、国际检查机构(ITA)和中国反兴奋剂机构等组织和机构共同发起的一项创新性、革命性的反兴奋剂技术。与传统技术相比,干血点技术具有对运动员侵犯性小、样本更易运输和存储、更好地保持样本的稳定性等优点。WADA主席维托尔德·班卡强调干血点是反兴奋剂中振奋人心的技术发展,干血点的这些优势让它成为已有的样本采集方法的强有力补充。

中国反兴奋剂中心作为全球干血点项目的发起者之一,全方位参与了项目规则和方法研究,特别是干血点兴奋剂检查器材的研制。干血点作为医疗上一种常见血样处理方式对大家来说并不陌生,但是作为新型的兴奋剂检查检测手段,其在检测方法和检查器材上均有需要攻克的难题。为了攻克以上难题,一个由以上多家组织和机构合作的全球性反兴奋剂干血点项目于2019年3月正式启动,项目总部设于瑞士洛桑,由1个领导小组、2个工作小组(样本采集和传送工作小组、样本检测和储存工作小组)和1个特别咨询小组组成,我国在4个小组均有任职。

为了保证器材能按时在北京冬奥会上使用,中国反兴奋剂中心配合项目组制定了干血点检查技术文件。WADA于2021年5月发布干血点检查检测技术文件;2021年5月14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式通过北京国家兴奋剂检测实验室的干血点中蛋白同化制剂类物质检测方法(NADL-SOP-L07)的检测能力项目扩充评审。该方法是一种从干血点中直接检测睾酮酯类禁用物质的方法,与原有的检测方法相比,新方法是一种直接的检测方法,具有快速、灵敏、高效的特点。在配合实验室通过了CNAS检测方面的认证的基础上,下一步就是要制作出符合技术文件要求的器材。

干血点检查器材的两大难点在于样本的定量采集以及防篡改装置。根据干血点技术文件的要求,干血点的血样需要定量20微升分别保存三个血点在A和B纤维素滤纸上,除此之外,还需要将收集好的样本放置于防篡改容器中确保样本不被篡改。

中国反兴奋剂中心为了攻克以上难题,成立了国内干血点项目组,经过六个月充分细致调研,样本采集器材对比和实验方法研究探索,在市场上没有现成解决方案的情况下,于去年6月制作出了符合干血点技术文件要求的第一代器材,并用于东京奥运会、北京冬奥会中国体育代表团兴奋剂监控和陕西全运会上,这对于实现中国体育代表团干干净净参加2020年东京奥运会和2022年北京冬奥会具有很强的现实意义。

图1:志愿者受试器材测试 

图2:第一代干血点检查器材

当干血点在东京奥运会进行试点之后,如何在7个月以后的北京冬奥会上全面实施干血点检查检测,成为全球反兴奋剂领域瞩目的焦点。在这有限的时间内,中国反兴奋剂中心充分发挥举国优势,协调各方资源设计生产更加智慧的干血点检查器材——干血点扇贝芯片。中国反兴奋剂中心联合浙江大学微流控芯片技术领域的专家团队,利用微量液体操纵和控制方面取得的一系列具有自主知识产权的研究成果,开展了微量血液样本定量采集与保存的关键技术和集成器材的研究,设计并测试了多种干血点定量采集方法与器材。其关键技术是在微流控芯片内设计了三条微米级的特殊通道,当接触采集的血样时,血样会依靠毛细作用自动均分到三个“目的地”通道,通过按压,变成便于保存的干化血样。与传统使用移液管转移血点的方式相比,该器材将大幅降低样本采集时间,为运动员提供更好的检查体验。在防篡改器材方面,中心联合国药集团中国医疗器械有限公司、浙江奥泰医疗科技等单位合作研制全新的防篡改盒。防篡改装置一旦密封,通过外力的方式撬开器材便会留下篡改痕迹,此举可以确保运动员的样本不被篡改或替换。

图3:五通道采血器材

图4:防篡改装置

该器材符合世界反兴奋剂机构《检查和调查国际标准》以及2021干血点技术文件(TD2021DBS)对于兴奋剂检查器材的要求。根据世界反兴奋剂机构的要求,兴奋剂检查器材正式投入使用前,需接受具有ISO 17025资质的实验室对器材就材质、防篡改、防伪性等功能进行检验检测。中心委托SGS(中国)实验室对研发器材开展了检验检测工作,并联系中国合格评定国家认可委员会对其进行扩项评审,通过不懈努力,最终于2022年1月7日正式获得检验检测资质,研发的干血点器材符合世界反兴奋剂机构要求和规定,可以应用于干血点兴奋剂检查,确保了北京冬奥会可以正式开展干血点检查检测工作。

图5:干血点兴奋剂检查样本采集流程图

干血点项目是我国首次在反兴奋剂领域全方位参与的创新项目,从2021年正式批准干血点检查方法技术文件,到2022年北京冬奥会使用国内自主研发的干血点检查器材全面开展干血点检查检测工作,充分展现了我国举国体制的优势和制造强国的能力。干血点方法在反兴奋剂领域的应用将引起从“抽检”到“普查”,从“等候检查”到“立行立检”的革命性变革。作为体育大国,我国体育人口众多,干血点检查通过更便捷和廉价的方式,有利于加大检查覆盖面,将极大提高检查的有效性和威慑力,维护体育的纯洁。

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