(天津药监)第二监管办持续扎实推进含兴奋剂药品监管工作

2022-03-25

自2021年3月至今,第二监管办开展了为期一年的特殊药品及含兴奋剂药品生产环节专项检查行动,建立企业台账、明确人员分工、细化检查任务、明确时间节点,扎实推动含兴奋剂药品的监管工作。

一是组织企业开展自查。组织药品上市许可持有人和药品生产企业认真对照《反兴奋剂条例》及最新版兴奋剂目录公告开展自查,凡其生产的药品含有兴奋剂目录所列禁用物质的须在其包装标识或说明书中注明“运动员慎用”。19家相关企业提交了自查报告。

二是开展兴奋剂知识宣传。利用工作会议及现场检查等契机,向企业宣传反兴奋剂相关知识和法律法规,督促企业全面落实主体责任,提升法律意识、合规意识,及时消除含兴奋剂药品生产中存在的风险和隐患。19家相关企业签订了反兴奋剂承诺书。

三是深入开展监督检查。现场对含兴奋剂药品生产行为进行全面清查,重点对含兴奋剂药品是否按规定注明“运动员慎用”,是否针对与其他药品共用厂房、生产设施设备等情况制定并落实防范交叉污染的措施等进行了现场检查。共检查含兴奋剂药品生产企业22家次,涉及含兴奋剂药品品种96个,有效推动含兴奋剂药品合规生产。

第二监管办含兴奋剂药品监管工作初见成效,今后,第二监管办将持续扎实推进含兴奋剂药品生产的监督管理,依法严厉打击违法违规行为,进一步规范含兴奋剂药品生产经营秩序。


联系我们
回到顶部图片